ה- FDA מזהיר מפני טבליות השיניים ההומאופתיות

למרבה הצער, זה לא היה המקרה אצל הורים מרובים ברחבי הארץ - דיווחים רבים על התקפים ותמותת תינוקות ל- FDA. על פי סקירה של רשומות ה- FDA שהושגו על ידי חדשות STATחדשות, 370 תיקים מדהימים הוגשו נגד המוצר (בין 2006 ל 2016), שכמו מוצרים רבים "טבעיים" אחרים, לא דורשים אישור FDA למכירה בשוק.

ב- 27 בינואר 2017, ה- FDA שוחרר ייעוץ אחרבהצהרה כי הטבליות ההומאופתיות - הומאופתיה כרוכה בדילול של מרכיב רעיל כך שהוא עשוי בסופו של דבר לטפל לתסמינים שהיא גורמת במינונים גבוהים יותר - היו רמות לא-עקביות של בלדונה שעברו לעיתים קרובות את הכמות המופיעה על תווית.

מכיוון שהילנדים סירבו לפרסם זיכרון, ה- FDA ממליץ להשליך מייד את כל הטבליות שעשויות להיות לכם בבית.

עם זאת, המחלוקת כיום טמונה במה שחלק מההורים, הרופאים והפוליטיקאים מאמינים שהוא כישלונם של ה- FDA לטפל בזמן רעילות הטבליות של היילנד. עם זאת, הפניית האצבע כלפי ה- FDA אינה בהכרח מדויקת. הנציגה הדמוקרטית של קונטיקט, רוזה דה לורו, אמרה כי "כפי שהיא נראית, ה- FDA יצטרך לעבור הליך משפטי מפרך כדי לנקוט בפעולות נגד יצרנים כמו זו של היילנד". ידיעה לתקשורת. "זה לא מקובל ומאיים על בריאותם ובטיחותם של משפחות אמריקאיות. ''

תהליכים משפטיים מפרכים אלה לוקחים זמן עד שמשפחות אמריקאיות, שלכאורה איבדו ילדים לטבליות השיניים הללו במהלך תקופת הביקורת האטית של ה- FDA, לעולם לא יחזרו.

זה נשמע כמו מדיניות חדשה, מדיניות שמתמקדת במתן ה- FDA שליטה טובה יותר ומהירה יותר על מוצרים שאותם לא דורשים אישור FDA למכירה, הם בעבודות. DeLauro הציג את נזכיר חוק סמים לא בטוח בשבוע שעבר, מה שייתן ל- FDA סמכות לזכר חובה על מוצרים הומיאופתיים ותרופות.

"[ל- FDA אין] מנגנון לומר 'המרכיב הזה לא בטוח, אף אחד לא צריך למכור אותו'", אמרה שרה סורשר, עורכת דין בקבוצת המחקר הציבורי למען בריאות האזרח הציבור. "יתכן שהגיע הזמן שהקונגרס ייתן לרשות ה- FDA תקנה ותגיד, אתה יכול להוציא תקנה ואומר שאיש כבר לא יכול לעשות את זה."

[ח / ת חדשות STAT]

מקורי, 10/4/2016: שלב בקיעת השיניים נוראית לכל המעורבים, והורים נואשים עשויים לקפוץ לכל דבר כדי להרגיע את הכאב של ילד. אך היזהר: אם השתמשת במוצרי לעיסה הומאופתיים, כולל טבליות וג'לים שנמכרו על ידי Hyland's או CVS, יכול להיות סיכון. לאחר דיווחים על התקפי תינוקות, ה- FDA שיחרר ספטמבר. 30 יעוץ הזהיר הורים להימנע מתרופות אלה.

"על הצרכנים לפנות מייד לטיפול רפואי אם ילדם חווה התקפים, קשיי נשימה, עייפות, ישנוניות יתר, שרירים חולשה, שטיפת עור, עצירות, קושי במתן שתן או התסיסה לאחר השימוש בטבליות או ג'לים בקיעני שיניים הומיאופתיים, "נמסר על ידי ה- FDA. הצהרה.

הומאופתיה היא פרקטיקה רפואית אלטרנטיבית הפועלת על פי מודל "כמו מרפא כמו", כלומר א מנה קטנה ומדוללת של חומר רעיל הופכת לריפוי לתסמינים העלולים לגרום במינון גבוה יותר. בעוד שטבליות בקיעת שיניים הומיאופתיות זמינות במרבית בתי המרקחת, הן מיוצרות עם תרכובות "טבעיות" שאינן מוסדרות על ידי ה- FDA.

זו לא הפעם הראשונה שה- FDA מטפל בהומאופתיה. בשנת 2010 פרסמו אזעקת בטיחות לטבליות בקיעת שיניים הומיאופתיות המכילות בלדונה, שנועד להרגיע אדמומיות ודלקת אך יכול להיות קטלני אם נצרך ברמות גבוהות. ה- FDA גורס כי אין יתרון בריאותי לשימוש במרכיב.

ההומיאופתיה של Hyland פרסמה תגובה לידיעון ה- FDA האחרון באתר שלה: "אין זכרונות טבליות של היללנד לתינוקות לתינוקות של היילנד... טבליות בקיעת השיניים לתינוקות של Hyland טיפלו בבטחה בכאב הקשור בקיעת שיניים במשך יותר מ 85 שנים. אין קשר מדעי בין בלדונה שהוכנה הומיאופתית, או טבליות השיניים לתינוקות לתינוקות של Hyland, לבין התקפים. "

אז מה עליכם לעשות במקום זאת? "ניתן לנהל בקיעת שיניים ללא מרשם וללא מרשם ללא מרשם", אומרת ד"ר ג'נט וודקוק, מנהלת המרכז של הערכת ומחקר התרופות של ה- FDA. האקדמיה האמריקאית לרפואת ילדים (AAP) ממליצה אחד הפריטים הקרים הבאים, מכיוון שהקור משמש כחומר הרדמה לחניכיים:

• מוצצים
• כפות
• מטליות רחצה נקיות
• בייגלה קפוא או בננות
• טבעות בקיעת שיניים בקירור

[h / t מ- מדע חי