החזרת טיפות עיניים 2023: רשימה מלאה של מותגים הקשורים לזיהומים פוטנציאליים של חיידקים

חוקרי בריאות פדרליים חושפים יותר על התפרצות של זן נדיר של חיידקים הידוע בשם Pseudomonas aeruginosa, אשר נמצא יותר ויותר במעקב אחר טיפות עיניים. החיידק יכול לעורר דלקות עיניים מתישות שעלולות לגרום לעיוורון קבוע, או אפילו להסרת עיניים כירורגית לחלוטין, מה שהיה כך לפחות אישה אחת בפלורידה לאחרונה.

עם פקידים ב מרכזים לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) הנפקה אזהרות ראשונות על העלייה בזיהומים חיידקיים בינואר 2023, סוכני CDC זיהו כעת כמעט 70 חולים ב-16 מדינות שונות שסבלו מזיהומים עמידים לתרופות ותסמינים מרובים. היו בסך הכל שלושה מקרי מוות הקשורים לחשיפה באמצעות טיפות עיניים במיוחד, כאשר חוקרים פדרליים מצביעים על כך שהם עשויים ללמוד בקרוב על מחלות נוספות.

מוקדם יותר השנה, היו לפחות שני ריקולים ברורים שהיו קשורים לזיהום חיידקי פוטנציאלי, עם סוכני CDC מציינים שדמעות מלאכותיות של EzriCare צוינו לרוב בחלק הארי של הזיהומים שדווחו עד כה. "בדיקות של בקבוקים לא נפתחים של דמעות מלאכותיות של EzriCare נמשכות כדי לסייע להעריך אם ייתכן שהתרחש זיהום במהלך הייצור", לפי זרם מדווח ה-CDC.

אבל פקידי CDC גם ציינו שהם עדיין חוקרים באופן פעיל את מקור הזיהום החיידקי - יש אפשרות שיותר ריקולים עשויים להתרחש בעתיד כאשר ספקי שירותי בריאות ילמדו יותר על אלה שנפגעו מעין נגועה טיפות. "מטופלים דיווחו על יותר מ-10 מותגים שונים של דמעות מלאכותיות וחלק מהחולים השתמשו במספר מותגים", ציין ה-CDC.

המשך לקרוא כדי ללמוד עוד על רשימה עדכנית של טיפות עיניים שנזכרו ותסמינים של דלקות עיניים חיידקיות שיש לקחת בחשבון. מאמר זה יעודכן במידע נוסף על ריקולים נוכחיים ככל שהוא יהיה זמין.

מדוע נזכרות בטיפות עיניים?

לפי חומרים CDC, החיידקים Pseudomonas aeruginosa נמצא באופן טבעי בעולם הסובב אותנו; בדרך כלל במים, באדמה ובפסולת אנושית. לעתים קרובות יותר מאשר לא, זן החיידקים הספציפי הזה עמיד לטיפולים אנטיביוטיים ויכול להיות קטלני במיוחד עבור אלה עם מערכת חיסון מוחלשת ואלה שמקבלים טיפול במסגרות בית חולים ומרפאות. בנוסף לשלושת מקרי המוות שמקורם בטיפות עיניים מוכתמות, כך מדווח CNN כי פקידים פדרליים ציינו ששמונה חולים פיתחו עיוורון עקב ההתפרצות. ארבעה נוספים נאלצו להסיר את גלגלי העיניים שלהם בניתוח כדי למנוע תופעות לוואי נוספות או תסמינים חמורים יותר.

כרגע לא ברור איך החיידק הזה הגיע לטיפות עיניים, אבל סביר יותר שדמעות מלאכותיות מזוהמים במהלך תהליך הייצור - ואינם סטריליים כאשר התמיסות נארזות ומשוחררות ל פּוּמְבֵּי.

בזמן שהריקולים מיושמים ברחבי המדינה, מקרים עד כה נרשמו ב-16 מדינות: קליפורניה, קולורדו, קונטיקט, פלורידה, אילינוי, נבדה, ניו ג'רזי, ניו מקסיקו, ניו יורק, צפון קרולינה, פנסילבניה, דרום דקוטה, טקסס, יוטה, וושינגטון וויסקונסין.

ספקי שירותי בריאות באוניברסיטת קליפורניה, מרכז העיניים של דייוויס חומרים שפורסמו שמצביעים על כך שהחיידק המסוים הזה משפיע על העין על ידי הרס הקרנית באופן ספציפי. בעוד שהזן הספציפי הזה של חיידקים לא נקשר לטיפות עיניים בעבר, פקידי CDC ציינו זֶה פ. aeruginosa גרם ליותר מ-2,700 מקרי מוות ב-2017 במיוחד. היסטורית, זה גרם לזיהומים באמצעות אלח דם (בדם) או בדרכי הנשימה ודלקות בדרכי השתן, עם למעלה מ-33,000 מקרים רשומים באותה שנה.

החזרות נוספות של טיפות עיניים עולות לכותרות החודש, אך חשוב לציין זאת הם לֹא קשור במפורש לזיהומים חיידקיים הקשורים אליהם Pseudomonas aeruginosa. המשך לקרוא כדי ללמוד אילו טיפות עיניים נזכרות ומדוע.

מאילו טיפות עיניים עלי להימנע?

פקידים ב מינהל המזון והתרופות (FDA) ציינו כי לא כל ריקול הקיים כיום הכולל טיפות עיניים קשור במפורש Pseudomonas aeruginosa. מוקדם יותר בפברואר, שני מוצרים נפרדים של טיפות עיניים נזכרו ונקשרו ישירות לסיכון של זיהום חיידקי - דמעות מלאכותיות סיכה טיפות עיניים ממותגות EzriCare ו- Delsam Pharma, מיוצרות על ידי Global Pharma Healthcare.

אמנם זה לא ברור בהתבסס על הודעת הריקול של ה-FDA מתי הדמעות המלאכותיות הללו יוצרו בתחילה, גורמים רשמיים אכן ציינו כי אלה ככל הנראה נמכרו והופצו באינטרנט. הלקוחות המושפעים מקבלים הוראה לאמת מוצרים המעורבים בהחזרות אלה על ידי בדיקת קודי UPC על האריזה החיצונית של טיפת העיניים, אשר מפורטת ב-FDA להיזכר בהכרזות.

תסמינים הקשורים לדלקות עיניים חיידקיות יכולים לכלול מגוון רחב של אי נוחות וכאב הקשורים לעין, כולל הפרשות צהובות, ירוקות או שקופות; אדמומיות של העין או העפעף; רגישות מוגברת לאור; ראייה מטושטשת עקבית; כמו גם גירוי בלתי מעורער בעין הפנימית שמרגיש כמו גירוד, לפי לפקידי CDC. ותסמינים המופעלים על ידי זיהום חיידקי מסוים זה עשויים להתחיל להופיע בדרך כלל תוך 12 עד 24 שעות, לפי מחקר שפורסם.

כל מי שחווה סימפטומים והשתמש באחת משתי טיפות העיניים הממותגות לאחרונה צריך לפנות לטיפול רפואי חירום מיידי. דלקות עיניים חמורות עלולות לעיתים קרובות להתעלם או לאבחון שגוי ללא טיפול קליני, ולא מטופלות, עלולות לגרום סיבוכים מסכני חיים, במיוחד עם זני חיידקים עמידים לתרופות כמו זה שמתחקה אחר על ידי CDC פקידים.

ישנן עוד כמה טיפות עיניים ומשחת עיניים אחת שנזכרו במקביל באותה תקופה כמו שני המוצרים לעיל - אך לא בשל אותה חשיפה חיידקית פוטנציאלית. אנו משחזרים את המידע הזה למטה.

רשימה מלאה של מותגים נזכרים עדכניים

שני מוצרים ספציפיים של טיפות עיניים נקשרו באופן מפורש לזרם Pseudomonas aeruginosa התפרצות. אבל הצרכנים עלולים להיות מבולבלים לגבי שלושה מוצרי טיפוח עיניים אחרים שנזכרו בהם שאליהם גורמים רשמיים מתייחסים נכון לעכשיו, מכיוון שהמוצרים הללו עדיין לא נקשרו ל-68 המקרים הנוכחיים של זיהומים חיידקיים ארצות הברית.

להלן רשימה מלאה של טיפות עיניים שנזכרו והקשר נוסף מדוע הרגולטורים הפדרליים הציבו אותן ברשימות ריקול מלכתחילה:

• EzriCare דמעות מלאכותיות סיכה טיפות עיניים: לפי ה-CDC, מוצר זה היה מעורב כגורם שכיח ב-37 מתוך 68 המקרים שנרשמו עד כה. ניתן לזהות טיפות עיניים מוכתמות באמצעות קודי הייצור הבאים הרשומים על האריזה שלה; NDC 79503-0101-15 ו-UPC 3 79503 10115 7.
• דלסמ פארמה דמעות מלאכותיות סיכה טיפות עיניים: מקושר גם לזיהומים חיידקיים נוכחיים, מוצר זה מיוצר גם על ידי Global Pharma Healthcare. ניתן לזהות מוצרים שנזכרו באמצעות קודי אריזה NDC 72570-121-15 ו-UPC 3 72570 12115 8.
• משחת עיניים מלאכותיות של Delsam Pharma: מיוצרת על ידי אותו יצרן, המשחה המקומית של Delsam לא נקשרה למקרים הנוכחיים כפי שתועדו על ידי ה-CDC, אך היא נזכרת בשל "זיהום מיקרוביאלי אפשרי". אמנם מבחינה טכנית לא מדובר במוצר טיפות עיניים, אך ניתן לזהות שפופרות משחה מעורבות (המשמשות על עור בסמיכות לעין) עם NDC 72570-122-35 וקוד UPC 3 72570 12235 3.
• עיניים נקיות פעם ביום, הקלה על גירוד אלרגיה בעיניים: לא קשור רשמית למקרי זיהום חיידקיים כלשהם שמעקב ה-CDC, ה-FDA ציין יצרנית המותג הזה, טבע פרמצבטיקה, נזכרת באצוות מסוימות של מוצר טיפות עיניים פופולרי זה עקב בדיקת "זיהומים שנכשלו". ריקול זה כולל למעלה מ-700,000 בקבוקים עם תאריכי תפוגה עד סוף 2023 ותחילת 2024 בחלקות הבאות: מגרש 114349, מגרש 117396, מגרש 0120128, מגרש 114371 ומגרש 123781. על פימיאמי הראלד, קונים מעודדים להחזיר טיפות עיניים מעורבות לנקודת הרכישה תמורת החזר מלא. טבע פרמצבטיקה הקימה מוקד ריקול בטלפון 888-838-2872 לקונים שיש להם שאלות נוספות.
• 15% טיפות MSM מרגיעות לחלוטין: א הודעת ריקול רשמית של ה-FDA מציין שמוצר זה עדיין לא נקשר למחלות או פציעות כלשהן הקשורות ל-Pseudomonas aeruginosa. היצרנים שלו ציינו כי ייתכן ששתי מנות של מוצר זה אינן סטריליות. מוצרים אלה, המיוצרים בגדלים של 1oz ו-.5oz, ניתנים לזיהוי באמצעות קודי לוט ומידע UPC. מוצרים מעורבים מציגים את המזהים הבאים: LOT#: 2203PS01, UPC 7 31034 91379 9; ו-LOT#: 1808051, UPC 7 31034 91382 9.
• תמיסת עיניים ברימונידין טרטרט, 0.15%: כלי מיוחד המיועד לסובלים מגלאוקומה או יתר לחץ דם עיני, תת-קבוצה קטנה של טיפות עיניים אלו נזכרים מרצון שכן מכסים פגומים עלולים להוביל לפתרונות לא סטריליים שעלולים לגרום לדומה סימפטומים. של היצרן ריקול ה-FDA מציין הטיפות המושפעות הופצו בין אפריל 2022 לפברואר 2023 ברחבי המדינה, עם תאריכי תפוגה שנעים עד 2024. ניתן לזהות אותם על ידי מספרי NDC הרשומים על גבי הקרטון ועל תוויות האריזה, הכוללים 60505-0564-1, 60505-0564-2 ו-60505-0564-3.

נמשיך לעדכן את הסיפור הזה עם ריקולים נוספים ומידע עדכני ככל שהוא יהיה זמין.